Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
алтеплаза1 | 50 мг |
вспомогательные вещества: L-аргинин — 1742 мг; фосфорная кислота — 536 мг; полисорбат 802 — <5 мг | |
1 мл раствора после разведения3 | |
алтеплаза1 | 1 мг |
вспомогательные вещества: L-аргинин — 34,84 мг; фосфорная кислота — 10,72 мг; полисорбат 802 — <0,1 мг | |
1 — специфическая активность алтеплазы 580 МЕ/мг. Это соответствует второму международному стандарту ВОЗ для ТАП (тканевой активатор плазминогена). Специфическая активность алтеплазы варьирует в разных партиях от 522 до 696 МЕ/мг. | |
2 — в разных партиях количество полисорбата 80 может различаться, но в 1 мл разведенного препарата его не должно быть больше, чем 0,1 мг | |
3 — разводится в 50 мл воды для инъекций, pH этого раствора: 7,3±0,5 |
во флаконах стерильных стеклянных объемом 50 мл, в комплекте с растворителем (водой для инъекций) во флаконах по 50 мл; в коробке 1 комплект.
При в/в введении алтеплаза относительно неактивна в крови. Активируется при связывании с фибрином и индуцирует превращение плазминогена в плазмин, способствуя растворению фибринового сгустка.
После в/в введения быстро распределяется. T1/2 альфа — 4–5 мин, т.е. через 20 мин в плазме сохраняется менее 10% первоначального количества препарата. T1/2 бета оставшегося в депо количества — 40 мин. Метаболизируется главным образом в печени (Cl плазмы 550–680 мл/мин).
В/в. Содержимое флакона растворяют в воде для инъекций до концентрации 1 мг/мл (полученный раствор в дальнейшем может быть дополнительно разведен стерильным 0,9% физиологическим раствором вплоть до минимальной концентрации 0,2 мг/мл).
При инфаркте миокарда в период до 6 ч после появления симптомов больным с массой тела более 65 кг — 15 мг в/в струйно, затем 50 мг в виде инфузии за 30 мин и далее 35 мг в течение 1 ч до достижения общей дозы 100 мг. При назначении через 6–12 ч с момента появления симптомов — 10 мг в/в струйно, затем в виде инфузии 50 мг в течение первых 60 мин и далее по 10 мг каждые 30 мин до общей дозы 100 мг за 3 ч. У пациентов с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1,5 мг/кг. Вспомогательная терапия — назначение ацетилсалициловой кислоты (как можно скорее и в течение первых месяцев после инфаркта миокарда) и гепарина (на 24 ч или дольше) — рекомендуется струйное введение в дозе 5000 ЕД и затем инфузионно в режиме 1000 ЕД/ч. Лечение проводят под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), которое не должно превышать исходное более чем в 1,5–2,5 раза.
При тромбоэмболии легочной артерии: 10 мг в/в струйно в течение 1–2 мин и 90 мг в виде инфузии за 2 ч, до достижения общей дозы 100 мг. Общая доза при массе тела менее 65 кг не должна превышать 1,5 мг/кг. Вспомогательная терапия: если АЧТВ после применения Актилизе превышает исходное менее чем в 2 раза, следует назначить гепарин или продолжить лечение им (под контролем АЧТВ, которое не должно превышать исходное более чем в 1,5–2,5 раза).
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (опыт применения при беременности и грудном вскармливании ограничен).
Относительные: небольшие травмы в недавнем анамнезе: биопсия, пункция сосудов, в/м инъекции, массаж сердца, др. состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
Кровотечение: наружное (из места пункции, поврежденных сосудов, носа, десен) и внутреннее (в ЖКТ, мочеполовом тракте, ретроперитонеальном пространстве, ЦНС, в т.ч. внутричерепное (1%), паренхиматозных органов); аритмия (при успешной реканализации коронарных артерий у больных с острым инфарктом миокарда), крайне редко — холестериновая или тромботическая эмболия, в т.ч. почек с развитием почечной недостаточности, тошнота, рвота и понижение АД (могут быть симптомами инфаркта миокарда).
Симптомы: геморрагические осложнения — кровотечения наружные и внутренние (из ЖКТ, мочеполовых и паренхиматозных органов, в ретроперитонеальным пространстве и ЦНС).
Лечение. В большинстве случаев бывает достаточно дождаться физиологической регенерации этих факторов после прекращения терапии Актилизе, что обусловлено коротким T1/2 препарата. При серьезных кровотечениях — введение свежезамороженной плазмы или цельной свежей крови, плазмозамещающих растворов, в случае необходимости — назначение синтетических антифибринолитиков.
Риск кровотечений повышается при одновременном использовании производных кумарина, антиагрегантов, гепарина и др. препаратов, угнетающих свертывание крови.
Актилизе нельзя смешивать с др. препаратами (даже с гепарином) ни в общем флаконе для инфузий, ни в общем катетере.
Следует учитывать, что дозы, превышающие 100 мг, увеличивают риск развития внутричерепного кровоизлияния. Опыт применения у детей ограничен. В случае возникновения анафилактической реакции следует прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию.
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
188 аптека ЗдравСити | Центральный б-р, 2А, Кировград, Свердловская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб | 28 810 ₽ |
2 аптека ЗдравСити | Мира ул, 4, Асбест, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс | 28 810 ₽ |
228 Аптека ЗдравСити | Свердлова ул, 13, Качканар, Свердловская обл | 10:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
42 МУП ЦРА ЗдравСити | Энгельса ул, 87, Верхняя Салда, Свердловская обл | 07:00-22:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
АЛАПАЕВСК, Уралпромснаб - СпК ЗдравСити | Мира ул, 13, Алапаевск, Свердловская обл | 08:00-19:30 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
Авант Л.Т.Д. ЗдравСити | Кировградская ул, 70, Екатеринбург, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
Агат-Фарм ЗдравСити | Первомайская ул, 36, Балтым с, Верхняя Пышма, Свердловская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Космонавтов пр, 2, Екатеринбург, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
Альянс ЗдравСити | Бобкова ул, 4, Нижний Тагил, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Ленина ул, 70, Краснотурьинск, Свердловская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
Аптека 24. ру ЗдравСити | Менделеева ул, 6, Верхняя Пышма, Свердловская обл | Круглосуточно | 28 810 ₽ |
Аптека 24.ру ЗдравСити | Уральских Рабочих ул, 50, Верхняя Пышма, Свердловская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
Аптека 42 МУП ЦРА ЗдравСити | Спортивная ул, 1к1, Верхняя Салда, Свердловская обл | 07:00-22:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |
Аптека №1 ЗдравСити | Маяковского ул, 1, Белоярский пгт, Свердловская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
№ 158 ЗдравСити | Синарская ул, 5, Каменск-Уральский, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
№ 458 ЗдравСити | Сантехизделий ул, 27А, Первоуральск, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
№150 ЗдравСити | Ленина ул, 107, Маминское с, Каменский р-н, Свердловская обл | 08:00-17:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 28 810 ₽ |
№17 ЗдравСити | Углежогов ул, 4, Серов, Свердловская обл | 10:00-16:00 Пн-Пт | 28 810 ₽ |
№183 ЗдравСити | Больничный Городок ул, 3, Асбест, Свердловская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-13:00 Сб | 28 810 ₽ |
№227 ЗдравСити | 11 д, 8 мкр, Качканар, Свердловская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 28 810 ₽ |